1、标准样品的稳定性 

根据标准样品技术的基本理论，在测量、确定标准样品特性值时，该值的测量不确定度是由三个互相独立的分量合成的。这就是：测量方法引入的测量不确定度分量、瓶-瓶之间非均匀性引入的测量不确定度分量和随时间变化样料不稳定性引入的测量不确定度分量。
由于标准样品在运输过程中或贮存在仓库期间内时，标准样品的特性值可能会随运输条件的变化或在规定的贮存条件下随时间的改变而变化。在标准样品技术领域内，我们把在合适的运输条件下，在运输期间标准样品特性的变化程度称为短周期稳定性，把保存在合适的贮存条件下，标准样品特性随时间变化的程度称为长周期稳定性。

为此，在研制标准样品的过程中，必须进行短周期稳定性研究，目的就是通过试验分析，研究确定标准样品合适的运输条件。即确保在规定的运输条件下分发标准样品时，由于运输引起的标准样品特性变化不会增加其特性标准值的测量不确定度。

同时也必须进行长周期稳定性研究，目的就是通过试验分析，研究确定两个问题：一是标准样品合适的贮存条件;二是在这种贮存条件下，标准样品特性标准值保持有效的时间周期。即确保有效期内，在规定的条件下贮存标准样品时，标准样品特性变化不会增加其特性标准值的测量不确定度。

2、标准样品稳定性检验方案的选择

标准样品稳定性研究方案选择的依据是上述稳定性研究分析的内在机理，到目前为止，在标准样品技术领域内提出了两种基本的稳定性检验方案：

第一种是传统稳定性研究方案。这种方案是：假设在理想条件下，对同时制备的各瓶样品按预先规定的时间顺序，逐瓶进行检测，并通过对检测数据的统计分析确定标准样品的有效期限。很明显，采用这种方案会产生两个问题：

一是由于是在不同时间进行检测的，所以这时的检测条件基本上可以说是复现性条件。也即虽然采用的是同一检测方法、同一个操作人员、同一台仪器;但是由于随着时间的变化，仪器的准确度水平、操作人员操作手法、检测环境条件也在变化，所以检测方法的测量不确定度也在变化。

二是这种方案的前提条件是样料变化必须是均匀的，如果出现上述瓶内或瓶-瓶之间样料变化不均匀，则在每个特定检测时间点，检测样料所获得的检测数据就可能没有代表性。当在某个检测点，采样得到的正好是没有变化的样料时，我们就可能把整批稳定性不合格的样料误判为合格。

3、稳定性检验的程序

两种稳定性研究方案的步骤是相同的，差异仅仅表现为：在每个特定的检测时间点，试验瓶数以及相应的数据统计处理方法不同，典型的程序如下：

(1) 研究策划稳定性研究方案。选择统一的检测方法、制订具体检测步骤、考核确定检测人员、监督人员;按标准样品研复制时间要求，规定稳定性研究的检测时间点、每个检测时间点重复性检测次数等;

(2) 按稳定性研究方案的要求，按规定的检测时间点，依次进行检测;

(3) 对检测获得的数据进行评估，首先检查这些数据的有效性，然后检查这些数据是否呈现一定的趋势变化;

(4) 当每个检测时间点的特性值变化趋势明显时，可采用经验线性数学模型进行回归分析;当无法直观看出变化趋势而特性值变化比较大时，可采用F检验来确定各个时间点特性值变化的显著性;当每个检测时间点特性值变化比较大时，采用t检验确定每个检测时间点各瓶特性值的一致性程度是否在规定的范围之内;

(5) 给出稳定性研究结论。